前瞻访谈丨金域医学副总裁欧阳小峰:全面推进“医检4.0”,开启发展新动能

发表时间:2023-07-11 11:03作者:生物医药观察



国内ICL行业市场渗透率较低,近三年逐渐增长为8%,预计到2028年,市场规模将超600亿元。


有精准诊断才有精准治疗。


临床上,70%的诊疗决策取决于医学实验室的检验结果。在赋能疾病诊疗上,独立医学实验室(简称 ICL,又称第三方医学检验机构)成为不可或缺的补充。

我国ICL行业发展起步晚,但基于政策长期支持,增长势头强劲,服务项目数量和研发速度都在逐年提高。2022年底,全国ICL数量已突破2400家。

尤其在过去疫情三年,检测需求井喷,ICL行业涌入大量新兴企业。

但回顾国内ICL近30年的发展历程,其在整个医检行业中渗透率依然很低,市场占比仅8%,大部分检验业务仍集中在医院的实验室。


开创了行业先河的金域医学(603882),从1994年开始,核心团队便积极探索医学检验外包服务在中国的运营模式。


伴随着行业的发展,金域医学进行全国布局,逐渐成为ICL行业的领先者。实验室数量、检验项目数量、营业规模等均居前列。

近日,大湾区生物医药观察团队采访了金域医学轮值首席运营官、副总裁欧阳小峰,他在金域22年,见证了中国ICL行业的发展。


面对当前复杂的经济环境,金域医学如何寻找发展新动能,实现可持续发展?



1

医改深化
第三方医学检验行业迅速发展

ICL行业一路迅速发展,离不开国家政策的长期助力在医改的不断深化下,大型连锁ICL逐步展现出自己的优势,成为医疗机构的重要补充。


2013年,《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》公布,第三方医学检验第一次上升到国家政策层面;


2018年发布的《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》提出,医疗机构可以委托独立设置的医学检验实验室提供医学检验服务;


2019 年《关于促进社会办医持续健康规范发展的意见》明确提出,规范和引导社会力量举办连锁化、集团化经营的医学检验实验室、病理诊断中心等独立设置医疗机构。


2022年4月20日,广州市印发《广州市加快推进医学检验产业集群发展实施方案》,提出“十四五”期间,广州将力争打造千亿级医学检验产业集群,培育3~5家百亿级创新型龙头企业及一批细分领域冠军企业,全面提高体外诊断产品的创新研发水平与医学检验服务水平,建设医学检验产业高地。



2022年4月出台《“十四五”国民健康规划》,将优质医疗卫生资源的扩容及区域均衡的布局作为基本原则,提升基本医疗卫生服务的公平性和可及性。


2022 年 5 月,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2022 年重点工作任务的通知》,其中提出增强市县级医院服务能力。


加强医检技术创新,推动优质医疗资源均衡布局等医改深化的关键举措,恰恰也是第三方医检机构的优势所在。


2

一年新开发项目超600项
创新力度空前

加大创新力度,是我国第三方医检机构竞相角逐的重要抓手。市场占有率前三的金域医学(603882)、迪安诊断(300244)、艾迪康(09860)不断通过创新,开发出上千项的医学检测项目,以更好满足医院的多样化需求,扩大市场份额。


以金域医学为例,其以临床和疾病为导向,推动医学检验、病理诊断与临床医学有效嫁接,检测项目超3600项,覆盖内科、儿科、妇产科、肿瘤科、神经科等众多科目。这些检测项目,是一般三级医院的两到三倍。欧阳小峰表示,“我们希望,能够为临床提供齐全、适宜的检测项目,实现‘多、快、好、省’,达到检测项目覆盖人类全生命周期、全疾病领域以及诊疗全过程的目标。”


图源:金域医学官网



2022年,金域医学通过自主创新,发布了超600项新开发项目,涵盖感染性疾病、遗传病罕见病、肿瘤、血液病、神经免疫性疾病等六大重点疾病领域。推出血液肿瘤CAR-T全流程监测、首个NMPA获批肺癌甲基化筛查项目等众多特色检测项目,率先推出罕见病原体检测、AD(阿尔兹海默病)血液早筛、RNA全转录组测序、全癌种实体瘤检测和溶酶体贮积症检测等产品,比肩国际前沿水平。


“但相比国外同行,我们还有差距。金域一直致力拉近与国际的距离。在检验项目数量上,金域正在追赶。”欧阳小峰介绍。


当前,国际最大的ICL公司美国LabCorp拥有超5000个检测项目“我们希望接下来每年能开发500~600项新的检验项目,争取用3年时间,赶上国际第一梯队,缩小甚至追平和国外的差距,打响中国医检品牌。


创新提速的背后,是金域医学的自主研发和协同创新“双轮驱动”。金域医学建起护城河,离不开30年来对创新研发与人才团队的持续投入。


在技术平台方面


金域医学建设多个技术平台,包含高通量测序技术平台、质谱/色谱检测技术平台、染色体微阵列技术平台、荧光原位杂交技术平台、流式细胞分析技术平台、免疫组化技术平台、超微病理技术平台等,涵盖79类技术,检验诊断技术体系完善而全面。


在人才方面


金域医学搭建了国际化高端医学检验智库,57位海内外检验、病理、临床等行业顶级专家组成金域医学学术委员会,持续引进具有国际化视野的高端人才。


目前拥有研发人员1200余名,海内外知名专家200余人,含30余名海外归国学者,形成了强大的医检智库。

3

深入服务基层
促进区域医疗资源均等可及
除了在创新成果转化有优势外,大型连锁ICL通过规模化运营带来的成本控制和资源下沉优势,正好可以满足政府对优质医疗卫生资源的扩容及区域均衡布局的需求。

目前,金域医学在全国自建了48家医学实验室,编织了一张紧密的远程检验病理协作网,服务覆盖90%以上人口所在区域,超23000家医疗机构。“不管在哪里,我们都希望让大众更快享受到金域医学的服务,辅助临床精准诊疗。”


欧阳小峰表示,金域医学始终坚持“集团一盘棋”的战略指导思想,设总部、区域、省、市等多层级实验室,自建生物样本冷链物流体系,保障样本质量和过程安全,为促进医检资源公平普惠打下了坚实基础。


图源:金域医学官网


依托这一优势,金域医学将优质的医检服务延伸至乡镇和社区一级,积极满足偏远的一线临床精准检测需求,让医学检测更加普惠可及。


如在医疗资源不足的西藏,从2012年,欧阳小峰带领团队入藏,为广东对口支援林芝医疗队提供病理诊断服务开始,金域医学在医疗援藏的路上,已经走了超十年。54位金域员工接力支援西藏,为西藏自治区190多家医疗机构、超300万群众提供医学检验服务。2021年,西藏金域正式成立,填补西藏大部分地区第三方医检机构的“空白”。


截至2022年底,金域医学在累计合作共建近740家区域医学实验室,帮助101家“千县工程”医院、紧密型医共体试点县医院共同提升检验与病理服务能力。此外,通过协同建设实验室、医检服务支持等形式,金域医学已为全国160个乡村振兴重点帮扶县中的127个县提供服务。


欧阳小峰解释:“金域医学的服务模式可总结为‘顶天立地’。‘顶天’即为三级医院提供更先进的技术解决疑难病例的诊断,比如分子检测,基因测序、染色体检测等高端检测服务。‘立地’则是为基层医院提供全面的医检资源和技术,助力实现医疗服务均等化。”


秉承“顶天立地”的业务格局,金域医学取得了高质量发展。2022年,金域医学实现营收154.76亿元,同比增长29.58%。在第三方医检市场占有率达30%


4

国内市场渗透率仅6%~8%
未来将突破600亿元
以金域医学为代表的大型连锁ICL在政策的支持下,近三年,市场渗透率从6%,逐步增长为8%,增长势头强劲。但和国外相比,还有一定差距。目前,日本的ICL市场占比高达67%,德国为60%,美国占38%

“对比国外,可见国内的ICL市场,还有极大的增长空间。”欧阳小峰认为,相比于一般医疗机构,ICL能提供更多检验项目,尤其是一些罕见病的检验,作为医院医学检验的补充。另一方面,ICL能够发挥集中采购试剂设备、集中检验的规模化运营,降低检验成本,将有助于进一步与公立医院深入合作,提高医院运营的效率,实现公立医院高质量发展。


他表示,尤其在罕见病检测方面,金域医学恰恰可以和医疗机构互为补充。目前,金域医学在罕见病检验领域已有多项检验项目,积累了超7万的罕见病阳性样本,居行业领先。接下来将重点围绕基因组学、蛋白组学等先进学科平台,助力临床解决疑难杂症和“卡脖子”诊断难题,进一步对标国际先进技术和产业发展水平。


图源:金域医学官网

在技术先进性方面,“国内企业达到国际水平,只是时间问题。”

欧阳小峰表示,国内ICL行业在某些领域,已经和国际处于同一起跑线,甚至已经领先国际。比如细胞形态学和人工智能结合的项目,检验指标并不差。

“随着我国老龄化进程的加剧、大众对健康的重视、医疗体制改革的政策导向,ICL行业前景依然广阔。”欧阳小峰说道。

根据弗若斯特沙利文估计,我国2021年ICL行业规模约250亿元(不含新冠检测),整个医学检验行业规模超 4600 亿元,渗透率不足6%。未来将以7%左右的年均复合增速增长。2025年市场规模将增长至460亿元,预计2028年,将突破600亿元。

5

全面推进数字化转型
抢抓下一阶段发展机遇
新形势下,如何寻找新的增长点?

是所有第三方医检机构都在思考的。金域医学将目标转向了数字化转型。

数字化已成为当前推进企业高质量发展的重要引擎,也是构筑企业竞争新优势的重要支撑。欧阳小峰表示,早在2020年,金域医学就抢抓数字化机遇。


截止目前,金域医学年检测量超过1.5亿例,已积累了全球最大的东方人种大样本、大数据库。


以此为基础,金域医学加快推动大样本、大数据在临床研究、医检技术创新和人工智能等领域的开发与应用,打造具有国际水平、中国特色的“医检4.0”,全面布局智慧医检产业生态。

自动化、数字化、规模化产能转型

提高临床服务效率


金域在全国不同地区建设产能中心,实现自动化、数字化、规模化的产能转型,做好服务能力和效率的提升,通过规模效应和智能化,进一步提高响应临床的服务的效率。


对标国际一流,加快数字化转型


面对人工智能领域大模型带来的产业升级“新风口”,金域医学也正在把握机遇,提速数字化转型工作。


“围绕不同疾病领域,将通过人工智能等新一代信息技术与生物技术融合,开发疾病诊断预测、诊疗监测等数字化平台。”欧阳小峰介绍,金域的智慧医检建设工作已经取得初步成效。


金域医学协同合作伙伴开发出医检大模型,辅助医生找到最优的治疗方案,重构医检产业价值,实现智慧医检生态共创、共享、共赢,让患者享受到“多、快、好、省”的医检服务。


2023年,由金域医学投资的广州国际医学体外诊断产业创新中心项目正式建设。该项目将整合国内外体外诊断上下游优质资源,打造国际领先的第三方医学检验和病理诊断高端服务平台。



视觉设计 | 黎倩儿


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