一周产业简报| 横琴新政利好28个医药门类;金域医学614个新项目亮相;苏庇医药“孤儿药”获批

发表时间:2023-04-07 09:48

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政策聚焦


国家发改委印发《横琴粤澳深度合作区鼓励类产业目录》


4月3日,国家发展改革委印发《横琴粤澳深度合作区鼓励类产业目录》(以下简称《产业目录》),聚焦科技研发与高端制造产业、中医药等澳门品牌工业等共计185个门类。

国家发展改革委提出,《产业目录》是引导投资方向、政府管理投资项目,以及制定实施人才、土地等产业发展政策的重要依据。广东省和国务院有关部门将结合职能,在项目布局、资金安排、要素保障等方面对鼓励类产业予以积极支持。

涉及医药产业目录的28个门类(具体见下框),将更好地便利澳门医药企业到横琴投资兴业。

澳门中医药产业比较优势明显,《产业目录》将中医药、养生保健产品、中成药、药食同源、中药经典名方、特殊医学用途配方食品的研发、加工生产、检测、认证产业化标准建设等纳入其中。


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科技研发与高端制造产业


2. 中医药科技实验中心建设和运营


40.药品安全快速检验技术、食品药品仪器设备开发


41.海洋医药与生物制品技术开发与服务


42.基因测序、干细胞、功能蛋白、生命健康等新兴科学技术和产品的开发与生产


43.生物工程技术与生物医学工程技术开发


54.航天航空、生物医药、海洋、新能源、新材料、低碳环保等各行业专业科技服务


中医药等澳门品牌工业


71.先进农业技术在中药材规范化种植、养殖中的应用,中药有效成分的提取、纯化、质量控制新技术开发与应用,中药现代剂型的工艺技术、生产过程控制技术和装备的开发与应用,中成药二次开发与生产,动植物药材资源开发、中药材生产质量管理规范(GAP)生产基地


72.中医药、养生保健产品、中成药、药食同源、中药经典名方、特殊医学用途配方食品的研发、加工生产、检测、认证产业化标准建设


73.满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发与生产


74.新型抗癌药物、新型心脑血管药物、新型神经系统药物、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、重组蛋白质药物、核酸药物、海洋药物等的开发与生产


75.艾滋病疫苗、丙肝疫苗及宫颈癌疫苗、疟疾、手足口病等新型疫苗、重大疫病防治疫苗的开发与生产


76.药物新剂型、新辅料、儿童药、短缺药的开发与生产


77.天然药物开发与生产


78.拥有自主知识产权的新药开发与生产


79.前沿生命科技与产品,生物制品、高端医疗设备、高端医疗器械技术、产品的开发与生产


80.新型医用诊断试剂、重大流行病、新发传染病检测试剂和仪器的开发


81.新型医用诊断医疗仪器设备、微创外科和介入治疗装备及器械、医疗急救及移动式医疗装备、康复工程技术装置、家用医疗器械、新型医用材料、人工器官及关键元器件的开发与生产,数字化医学影像产品及医疗信息技术的开发与应用


82.制药新工艺新品种开发与生产


83.药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、连续反应、系统控制等技术开发与应用


84.原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用


85.新型药用包装材料及其技术开发与生产


86.生物医用金属材料、生物医用高分子材料、生物医用无机非金属材料或生物陶瓷、生物医用复合材料及生物医用衍生材料的研发和制造


87.医药研发中心


88.中医药研究室、实验室、名老中医工作室


89.中医药服务贸易、中医药科技服务成果转化


90.中医药人才培养培训交流服务


91.中西药制剂和生物制品国际注册认证服务


92.绿色道地药材和特色健康产品的交易平台、国家医药成果转移转化试点示范基地、医药技术成果转移转化服务平台和交易中心的运营



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产业动向


赛诺菲与深圳市坪山区政府签署合作协议,助推大湾区生物医药创新发展

4月4日,赛诺菲与深圳市坪山区人民政府签订了关于继续加速创新疫苗产品准入和依托大湾区国际疫苗创新中心支持大湾区生物产业创新发展的合作协议,共同推动大湾区生物医药与疫苗产业的高质量发展。

会面中,双方就赛诺菲巴斯德在深圳建设疫苗产业完整体、推进大湾区国际疫苗创新中心发展、推动在港澳上市疫苗的先行示范和投产、协助赛诺菲巴斯德在深布局新产线进行深入探讨。

作为全球领先的医药健康领域跨国集团,赛诺菲自进入中国市场以来,已在中国引入40余种高质量的创新产品,并计划到2025年为中国市场引入至少25种创新药物和疫苗。

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图源:壹图网


携614个新项目亮相,广州金域医学聚焦临床诊断难题

3月30日至4月1日,中华医学会第十七次全国检验医学学术会议在湖南长沙国际会展中心举办。

作为第三方医检行业的领导者,广州金域医学检验集团股份有限公司(603882.SH)携614个新项目亮相。项目涵盖了感染性疾病、遗传病罕见病、肿瘤、血液病、神经免疫性疾病等六大重点疾病领域,着力聚焦解决临床诊断难题,和疾病的早诊断及预防。

其中,部分项目比肩国际前沿、达到先进水平,如罕见病原体Sanger测序、全基因组测序项目、溶酶体贮积症酶学检测等。部分项目升级了传统的检测方法,实现检测更加灵敏和精准,如成纤维细胞生长因子23检测、阿尔茨海默病血液筛查等项目。部分通过技术优化,让检测项目更具性价比,如tNGS(病原靶向测序技术)系列、全实体肿瘤MRD惠民系列等项目。

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湾区药讯


深圳翰宇药业“缩宫素注射液”通过仿制药一致性评价

3月29日公告,国家药品监督管理局下发缩宫素注射液《药品补充申请批准通知书》,深圳翰宇药业股份有限公司(300199.SZ)产品“缩宫素注射液”获得药品补充申请批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

该药品用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血。

翰宇药业是是中国较早上市的多肽药物企业。药品通过仿制药一致性评价,有利于获得参与集采谈判的“入场券”,从而有望扩大公司产品的市场份额,提升市场竞争力。

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图源:壹图网


广州苏庇医药“孤儿药”获批,填补临床需求

4月3日,国家药品监督管理局药品审评中心发布消息,国家药监局通过优先审评审批程序批准苏庇医药(广州)有限公司申报的化学药品尼替西农口服混悬液(商品名:澳孚町®/ORFADIN®)上市,批准用于治疗成人和儿童酪氨酸血症I型(HT-1)患者。

苏庇医药是一家致力于罕见病新药研发的国际生物制药公司,聚焦两大治疗领域——血液学和免疫学。

HT-1是一种常染色体隐性遗传病,多发生于儿童期。HT-1患者体内缺乏酪氨酸降解途径中的延胡索乙酰乙酸水解酶,导致毒性代谢产物在体内蓄积,引起肝、肾及周围神经等病变,进而危及患者生命。该疾病在中国存在重大未被满足的临床治疗需求。苏庇医药的产品上市将为酪氨酸血症I型患儿提供治疗选择。

深圳开立医疗医用内窥镜摄像系统取得医疗器械注册证

4月3日公告,深圳开立生物医疗科技股份有限公司(300633.SZ)的医用内窥镜摄像系统,基于自主研发的全链路4K内窥镜摄像平台,已获广东省药监局批准,于近日取得医疗器械注册证。

开立医疗是国内超声和内窥镜行业的领军企业,持续投入创新研发。2022年11月,公司的电子十二指肠内窥镜,成为首个取得国内医疗器械注册证的国产内镜,打破进口垄断格局。

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投融资风向标


深圳粒影生物完成数千万人民币Pre-A轮融资,由紫金港资本领投

近日,深圳粒影生物科技有限公司完成了由紫金港资本领投的数千万天使+轮融资,其他投资方包括卫光生物、帝迈生物、贝斯特等上市公司、产业方和其他投资机构。此次融资将用于企业产品研发、生产和市场拓展等。

粒影生物成立于2022年,是一家自主研发型生物技术企业,以自主知识产权创新蛋白开发为核心,专注于高水准高质量的蛋白类生物制品的研发,是国内为数不多的、能从序列-结构-功能层面进行蛋白改造优化的领先企业,其核心产品可应用于抗体药物、生物酶制剂、mRNA疫苗、医美等领域。

综合自国家发展改革委官网、中国网财经、南方PLUS、科技日报、投资界等

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