近日，广州慈达生物入选2023广州独角兽创新企业“种子独角兽”企业，彰显其优秀的研发创新实力及广阔的发展前景。
作为一家集低值医疗耗材研发、生产和服务于一体的高新技术企业，慈达生物创立于2018年，短短几年便在行业内发展迅速，先后获得了国家级高新技术企业、2022年度科技型中小企业、广州市专精特新两高四新企业等多项荣誉。如今在新形势下，低值医疗耗材市场正迎来低迷期，慈达生物有何发展优势及应对措施？近日，广州生物医药与健康产业投资有限公司（简称“广州健康产投”）及《中国家庭医生》杂志社旗下大湾区生物医药观察团队前往参访了慈达生物，营销副总经理李阅军热情接待，并详细介绍了公司发展现状及经营产品情况。双方在交流期间，针对目前行业遇到的瓶颈难题，进行了深度探讨。机遇和挑战并存，国产医疗耗材之路亟需更多助力。医疗耗材分为高值和低值。高值医疗耗材是指价格相对较高、生产和使用过程都十分严格的消耗型医疗材料，比如人工支架、人工晶状体等。而低值医疗耗材大多数是指一些一次性卫生材料，价格低廉。一直以来，慈达生物专注于医疗前处理耗材研发及运用，为体外诊断、生命科学、分析检测等领域内的客户提供样本综合解决方案，产品适用于医药、生物样本采集、生物样本保存、医用耗材等生物技术行业。低值耗材行业有四大特点——品种多，单价低，用量大，门槛低。因此，涌进来的企业有很多，市场竞争也不容小觑。2023年我国医疗耗材市场规模1550亿元，预计到2025年达到2213亿元。如今，国外大型企业研发能力强，形成品牌垄断，占据主要市场份额。而国内新锐企业不断加强技术创新，提高产品质量和市场服务。这也是慈达生物应对行业低迷的解决措施，通过不断加大研发力度，提升产品质量，从而提升核心竞争力。同时，多渠道开拓市场，提高市场份额。慈达生物在技术满足的前提下，不断推动耗材国产化，如今在成本上已有很大的优势，比进口产品便宜50%以上。一方面，低值耗材品类齐全。比如在检测耗材里，便有1000多个品种。而且覆盖面广。目前慈达生物生产的产品有实验室耗材、检验科耗材、病理科耗材、临床院线耗材、药店系列耗材、泛医疗类耗材等。实验室耗材有无酶底吸附吸头、PCR封板膜、PCR八联管等；
检验科耗材有宫颈细胞保存液套装、子宫颈样本采集器、基因检测细胞保存液等；
病理科耗材有刀片、组织固定液、革兰氏染色液、细胞计数板等；
临床院线耗材有医用隔离面罩、隔离衣、压舌板、备皮刀等；
药店系列有鼻部冲洗器、84消毒液、75%酒精等；
泛医疗类耗材有口腔清洁棒、一次性马桶垫、刮舌器等。
另一方面，慈达生物自主研发能力强，且生产能力达到日均百万级别。慈达生物拥有超20000平方米的厂房，已通过ISO 13485质量管理体系认证和欧盟CE认证。在“一带一路”政策的推动下，国产产品走向国际的需求会变得更大。目前，慈达生物的产品远销全球多个国家和地区，已成为华南地区该领域的领先供应厂商。李阅军表示，公司接下来会兼顾国内和国外两大市场，通过不断提高品牌曝光度来提升市场份额。一是技术发展。随着技术的更新迭代，会促使产品性能不断提升。比如，引入3D打印技术到低值医用耗材中，可能会改变行业的生产流程，间接影响效率及质量等。二是市场需求。随着人口老龄化、疾病年轻化，医疗耗材作为器械的基础产品，需求也会增加。三是政策法规。随着监管不断加强，会促使企业提高生产质量，带来更优质的产品。“用工匠精神来做产品，用工匠精神来做团队。”在此浪潮下，慈达生物坚定走好低值医疗耗材国产化之路。
