广州市卫生健康委征集广州市医疗与健康产业创新产品与服务发表时间：2023-12-29 09:47
为加快建设广州市生物医药创新与产业发展高地，推动广州市医疗与健康产业创新发展，广州市卫生健康委计划建立广州市医疗与健康创新产品与服务资源库，结合生物医药企业、科研院所、医疗机构等相关单位需求，组织资源库产品与服务定向推荐、展示展览、集中推介活动。 为做好医疗与健康创新产品与服务资源库建设工作，现面向社会征集创新产品与服务。现就有关事项通知如下： 1 每家单位限填3项产品或服务。通过评审的前100项产品或服务重点推荐参加后续的定向推介、展示展览和行业交流活动。 2 （一）申报主体应为在广州市域范围内登记注册、具备独立法人资格的单位。 （二）申报单位的产品和服务的要求： 1.申报内容属于药品类的具体要求： （1） 研发与生产技术处于国际或国内领先水平，具有较高的临床应用价值。 （2） 符合国家法律法规、技术规范和行业标准，具有安全性、有效性和可行性。 （3）具备完整的研发、生产、销售和服务体系，具备批量生产和市场推广的条件。 （4）有明确的知识产权归属，不存在知识产权纠纷。 2.申报内容属于医疗器械类的具体要求： （1） 工作原理或作用机制创新性较强，具有较高的临床应用价值。 （2）符合国家法律法规、技术规范和行业标准，具有安全性、有效性和可行性。 （3）具备完整的研发、生产、销售和服务体系，具备批量生产和市场推广的条件。 （4）有明确的知识产权归属，不存在知识产权纠纷。 3.申报内容属于医疗技术服务类的具体要求： （1）具有明显的创新性，服务模式具有市场潜力和社会价值。 （2）符合国家法律法规、技术规范和行业标准，具有安全性、有效性和可行性。 （3）上一年度企业主营业务收入不低于1000万或服务数量不低于 200项。 （三）申报主体近两年内无相关失信行为。 已纳入国家、省和市科技计划项目承担单位的创新药械产品和服务可直接入库。 3 （一）请各区积极动员并组织辖区内企业（机构）申报。 （二）本次征集工作，采取线上申报的方式。申报单位需填写《广州市医疗与健康产业创新产品与服务信息表》（详见附件），并提交相关证明材料，包括产品或服务的相关资料、研究报告、产品注册证书、自主知识产权证明等。申报单位将信息表电子版（包括盖章扫描件和 word 格式填报表）发送至广州市创新药物临床试验服务中心邮箱（service@gzbio.org），邮件标题请注明“广州市医疗与健康产业创新产品与服务征集”。 （三）广州市创新药物临床试验服务中心将组织专家对申报的药械产品或服务进行评审，筛选出符合条件的创新产品或服务。 4 5 广州市卫生健康委员会 联系人：王炎 联系电话：13570249615 广州市创新药物临床试验服务中心 联系人：林珊莉、任军慧、周宇晖 联系电话：13570705634、18022301208、15989148613  附件： 广州市医疗与健康产业创新产品与服务信息表.doc   |
